专业
高效
综合
结晶平台
我们始终提供综合全面的小分子药物/原料药晶型研究服务。凭借多年的晶体药物研发经验,我们可以提供多晶型筛选、盐型筛选和共晶型筛选,结晶工艺开发和多晶型研究分析如溶解度测试和稳定性研究,此外,对于部分结晶的原料或者难以结晶的原料,我们同样经验丰富。我们将根据客户化合物分子的背景信息提供可靠的综合研究方案,是制药公司可靠的固态研究合作伙伴。
我们能提供的服务包括但不限于:
多晶型筛选/盐型筛选/共晶型筛选、
性质评估及优势晶型选择
采用结晶手段对化合物开展手性拆分
研究,获得单一目标手性化合物
原料药或制剂固态性质研究(粒度研究
及控制等),及固态测试(XRPD,
TGA,DSC等)
对优势晶型开展结晶工艺开发,或工艺
过程产品性质优化,如提纯、溶残控制、
颗粒控制、形貌控制等
对候选药物开展单晶生长及结构解析研究
开展全面晶型筛选研究,规避原研晶型
专利,获得非侵权可产业化新晶型,并
申报专利

晶型筛选及优势晶型推荐

多晶型/盐型/共晶型筛选

无水合物,水合物和溶剂合物的鉴定

多晶型相互转化关系研究

理化性质研究,如溶解度测试,稳定性研究等

热力学最稳定形式的鉴定及推荐

结晶工艺开发及优化

不同结晶方式的筛选(冷却结晶、反溶剂添加结晶等)

溶剂体系的筛选研究(溶解度研究,溶剂安全性评估,亚稳区测定等)

基于产品属性优化的工艺设计(颗粒大小,形貌等)

工艺参数的系统性优化及验证(降温速度,搅拌速度,晶种,杂质等)

工艺参数及粉体性能优化(空间及体积效率、密度、过滤等)

终产品的全面表征(HPLC分析,X射线粉末衍射,粒度分布,形貌等)